临床试验常见问题

在癌症研究中, 临床试验是对癌症患者进行的研究, 通常是评估一种新的治疗方法. 每项研究都旨在回答科学问题，并找到新的更好的方法来帮助癌症患者. 寻找好的癌症治疗方法始于实验室和动物实验的基础研究. 这项研究的最佳结果是在病人身上试验的, 希望这些发现能帮助到很多人. 一种新的治疗方法在病人身上试用之前，要在实验室里仔细研究. 这项研究指出了最有可能成功的新方法, 和, 尽可能多, 展示了如何安全有效地使用它们. 但这项早期研究并不能准确预测一种新的治疗方法将如何对患者起作用. 任何新的治疗方法都可能有好处，也可能有风险. 可能还有一些未知的风险. 临床试验帮助我们发现一种有前途的新疗法对患者是否安全有效. 在审判期间, 关于一种新的治疗方法获得了越来越多的信息, 它的风险以及它是否有效. 现在使用的标准治疗方法通常是建立新治疗方法的基础. 许多新的治疗方法是在过去有效的基础上设计的, 努力改善他们. 只有那些选择参加临床试验的病人. 您可能会感兴趣或被要求参加试验. 在你下定决心之前，尽可能多地了解这次审判.

医学和科学的进步是通过研究开发的新思想和新方法的结果. 新的癌症治疗方法必须在一定数量的患者身上经过科学研究证明是安全有效的，才能被广泛应用. 通过临床试验，研究人员了解到哪种方法比其他方法更有效. 这是测试新疗法的最好方法. 许多标准疗法在临床试验中首次被证明是有效的. 这些试验有助于找到新的更好的治疗方法.

患者参加临床试验的原因有很多. 通常，他们希望为自己谋利益. 他们可能希望能治愈疾病，延长寿命或找到一种让自己感觉更好的方法. 通常，他们希望为可能帮助他人的研究工作做出贡献. 这是基于研究人员从实验室研究中得出的结论, 可能是早期的临床研究和标准治疗, 他们设计了一项试验，看看一种新的治疗方法是否会改善目前的治疗方法. 研究人员经常使用标准治疗方法作为基础，试图设计更好的治疗方法. 尽管总有可能新的治疗方法会让人失望, 参与一项研究的研究人员有理由相信，它将与, 或者比, 目前的治疗. 参加临床试验的患者是第一批接受新的研究治疗方法的患者，这些治疗方法尚未广泛应用. 一种治疗方法如何在试验中对病人起作用是不能提前知道的. 即使是标准治疗, 虽然对许多病人有效, 是不是对每个人都有好处. 患者应该在了解了可能的风险和益处之后才选择是否参加研究.

所有参加临床试验的患者在试验期间都受到仔细监测，并在试验结束后进行随访. 它们成为全国各地开展的临床试验网络的一部分. 在这个网络中, 医生和研究人员汇集他们的想法和经验来设计和监测临床研究. 他们分享他们在癌症治疗和护理方面的专业知识. 这些研究中的患者受益于他们的专业知识

对一些病人来说，任何药物治疗都有可能产生副作用. 癌症治疗尤其有效, 因为它被设计用来摧毁不断分裂的癌细胞. 它还会影响健康的分裂细胞，从而产生副作用. 研究人员面临的挑战是开发出既能摧毁癌细胞又不伤害健康细胞的治疗方法.

是的. 临床试验中使用的治疗方法可能会产生副作用和其他健康风险，具体取决于治疗类型和患者的病情. 副作用因患者而异. 因为临床试验是对新的治疗领域的研究, 所涉及的风险并不总是事先知道的, 尽管人们一直在努力找出它们可能是什么. 因此，试验可能带来未知的危险和副作用，也可能带来预期的好处. 病人需要知道一项研究涉及到什么——可能会有什么副作用——以及, 尽可能多, 他们可能面临的未知或不确定因素.

你的医生或护士会告诉你正在测试的治疗方法，并会给你一份表格，讨论风险和希望的好处. 如果你同意参加，你将被要求签署一份表格，称为知情同意书. 在你签字之前，一定要了解你面临的风险. 请医生或护士解释表格或试验中不清楚的部分. 如果你不想参加试炼，你可以拒绝. 即使你签了字, 您可以在任何时候自由退出试验，并可以接受其他可用的医疗护理.

在临床试验中, 大多数副作用是暂时的，一旦停止治疗就会逐渐消失. 例如，一些抗癌药物会导致脱发和恶心，而另一些则不会. 它们也会影响产生血细胞的骨髓. 在治疗过程中，血细胞的数量，即血细胞计数，可能会下降得太低. 因为这可能会导致感染或其他问题, 病人经常要检查血球计数. 幸运的是, 骨髓有很强的替代血细胞的能力, 这样血液计数通常可以恢复正常.

临床试验中的一些副作用可能是永久性和严重的，甚至危及生命. 此外，某些副作用可能要到治疗结束后才会出现. (这些“晚期”影响可能包括:对心脏等主要器官的损害, lungs or kidneys; sterility; or a second cancer.许多癌症患者现在活得更长了，很大程度上是因为更好的治疗方法. 研究人员担心并试图防止治疗的晚期并发症.

作为病人, 很难决定你的治疗方法, 因为有很多考虑因素. 癌症是一种危及生命的疾病，它会产生与治疗无关的症状. 在每种情况下, 癌症本身不可避免的风险和你的病情应该与一种新的研究治疗的潜在风险和好处进行权衡. 标准治疗和临床试验中的治疗也会产生副作用和风险.

癌症研究人员正试图使癌症治疗更有效，并减少其对癌症患者的副作用. 这些努力的结果包括:

• 副作用更小的新型抗癌药物
• Better antinausea medicine; some shorter periods of time on anticancer drugs
• 放射治疗期间保护正常组织的特殊方法
• 新的手术方法，范围更小，对身体的伤害更小
• 心理支持项目和应对困难时期的信息. 患者在治疗期间和治疗后的感觉如何很重要.

每个临床试验都是为了回答一系列研究问题. 如果您符合试验指南，您可能有资格参加试验. 每项研究都招募了具有特定癌症类型和阶段以及特定健康状况的患者. 一项涉及两种或两种以上治疗方法的研究，只有在所有病例都相同的情况下，才能得出可靠的答案, 所以它们可以相互比较. 在你和你的医生决定你的治疗之前(无论是否在临床试验中), 你的癌症类型将被诊断和“分期”.“分期表明疾病传播的程度，通常以1到4的等级进行分类. 决定治疗取决于很多事情, 包括疾病的阶段和你的总体健康状况. 你很可能会被你自己的医生或了解你病情的医生推荐去做试验. 一些患者从其他来源了解到试验. 无论如何, 你必须对你在研究性学习中的角色有一个合理的理解，并且愿意自由地参与其中. 问一下如果你参加了一个试验，你可以期待什么.

有很多方法可以找出你的治疗选择. 和你的医生谈谈，听取癌症专家(肿瘤学家)的意见。. 你不应该害怕征求别人的意见. 一个有用的治疗信息系统叫做医师数据查询(PDQ)是由国家癌症研究所支持的. 的PDQ 网站 能否给你的医生或你提供全国各地针对每种癌症类型和阶段的临床试验的最新信息. 癌症信息服务(CIS)是另一个信息来源. 这个程序, 也是由国家癌症研究所赞助的, 回答公众关于癌症的问题, 癌症患者及其家属和医疗专业人员. 如果你有问题, 拨打免费电话(800)4-CANCER[1-800-422-6237]，您将连接到为您所在地区服务的CIS办公室. 讲西班牙语的CIS工作人员也可拨打此号码.

对于癌症患者来说，寻找答案和做出决定往往很困难. 癌症的诊断和决定如何治疗可能会让你不知所措，你可能会感到困惑和沮丧. 与医学专家(包括你自己的医生和你身边的人)讨论你的选择是很重要的. 你的私人医生, 谁可能是你的家庭医生, 癌症专家可以就标准治疗或临床试验的选择向你提供建议. 与他们交谈，并询问你所面临的问题. 如果你了解发生了什么，你可以帮助你的医生更有效地为你工作. 当你和医生谈论你的病情时，你可能想要带一个朋友或亲戚一起. 花点时间问问题，讨论你想知道的. 如果你提前计划好要问什么，并把问题写下来，这对你和你的医生都有帮助. 没有问题是愚蠢的. 了解什么是你可用的. 找出你的选择以及每个选择的风险和收益. 每个病人都不一样. 如果你的孩子患有癌症, 当然，你非常关心为你的孩子做出最好的决定. 当你决定治疗时，无论是否在临床试验中，记住你并不孤单. 有很多人可以帮助你:医生, 护士, 社会工作者, 神职人员, 你的家人, 朋友和其他病人. 虽然它是 你的 决定，他们可以帮助你思考并决定什么是最适合你的.

如果你正在考虑参加临床试验，这里有一些重要的问题要问:

1. 研究的目的是什么?
2. 这项研究包括什么内容? 什么样的检查和治疗啊? (找出做了什么和怎么做的.)
3. 在我的病例中，有或没有这种新的研究治疗可能会发生什么? 癌症会怎样，这种治疗会怎样?)
4. 还有其他选择吗?它们的优缺点? (我的病例有标准的治疗方法吗?与它们相比，这项研究如何?)
5. 这项研究如何影响我的日常生活?
6. 这项研究有什么副作用呢? (标准治疗和疾病本身也可能产生副作用.)
7. 这项研究将持续多长时间? 这需要我额外的时间吗?)
8. 我需要住院吗? 如果有，多久一次，持续多久?
9. 如果我因为这项研究而受到伤害，我会得到什么治疗?
10. 什么类型的长期随访护理是研究的一部分?
11. 我有什么费用吗? 有免费的治疗吗?

费用是患者和家属主要关心的问题. 不同的机构和机构有不同的安排和政策, 当然, 保险范围各不相同. 患者应该提前自由讨论他们的病例所涉及的费用. 如果你需要经济援助, 联系医院社会服务办公室, 癌症信息服务或当地的美国癌症协会分会. 他们也许能指引你找到帮助的来源.

知情同意, 一个好的审判的关键部分, 是由联邦政府管理或资助的研究以及许多州法律所要求的吗. 知情同意意味着作为一个病人, 你会得到一些信息，这样你就能理解试验中涉及的内容, 包括潜在的利益和风险, 然后自由决定是否参加. 治疗的性质由医生和护士在试验中解释. 您将收到一份知情同意书，请您仔细阅读和考虑. 问任何你可能有的问题. 然后，如果你同意参加，你可以在表格上签字. 当然，你也可以拒绝. 知情同意过程是一个持续的过程. 如果你进入一个试验, 您将继续收到有关您的治疗的任何新信息，这些信息可能会影响您继续参加试验的意愿. 签署同意书并不会将您与研究捆绑在一起. 你仍然可以选择在任何时候离开书房.

癌症患者是否在研究中, 他们面临着一个医学术语和程序的新世界. 对一些人来说, 对“实验”或成为“小白鼠”的误解和恐惧伴随着临床试验的想法而来. 还有对未知的恐惧. 了解所涉及的内容可以缓解你的一些焦虑. 临床试验中的病人, 例如, 在接受标准治疗的地方接受治疗:癌症中心, 医院, 诊所或医生办公室. 因为现在越来越多的癌症专家在皇冠hga020电脑版里开私人诊所, 大多数癌症治疗可以在你家附近进行. 医生, 护士, 社会工作者和其他来自不同专业的健康专家可能会帮助照顾你. 他们都是为了你好. 考虑到你的隐私和幸福.

如果你参加了一项研究, 你将被密切关注，你的病例数据将被仔细记录. 你可能会接受比平时更多的考试和测试. (这些是为了跟踪你的进度以及收集研究数据.当然，测试本身也有一定的风险和好处，也有不舒服的地方. 虽然他们可能不方便, 这些测试可以确保在整个过程中进行额外的观察. 在研究过程中, 如果很明显某种治疗对你不利, 您将被排除在研究之外，您可以与您的医生讨论其他选择.

是的. 正如你可以拒绝参加一项研究一样，你也可以在任何时候离开一项研究. 你作为个体的权利不会因为你是临床试验中的病人而改变. 你可以选择参加或不参加, 你以后可以随时改变主意, 即使你参加了庭审. 你也可以拒绝参与研究的任何方面. 如果你在任何时候对研究的任何部分有疑问，一定要问你的医生. 如果你对答案不满意，你可以考虑退出研究. 如果你决定离开，这不会对你不利. 你可以自由地与你的医生和护士讨论其他可能的治疗和护理.

指导医疗实践的道德和法律准则适用于临床试验. 除了, 大多数临床研究是由联邦政府监管或资助的(至少部分)。, 内置保护措施来保护患者. 这些保障措施包括定期审查方案(研究计划)和其他地方的研究人员进行的每项研究的进展. 例如, 联邦政府资助和监管的临床试验必须首先得到研究所在机构的机构审查委员会(IRB)的批准. 审查委员, 旨在保护患者, 是由科学家组成的吗, 医生, 神职人员和当地皇冠hga020电脑版的其他人. 内部审查委员会审查一项研究，以确保其设计良好，为患者提供了保障，并且与潜在收益相比，风险是合理的. 联邦政府支持或监管的研究也要经过NCI等政府机构的审查, 哪个组织赞助和监督全国各地的许多试验. 任何运行良好的临床试验, 不管联邦政府是否支持, 是否经过仔细的医学伦理审查, 患者的安全性和科研价值受到科研机构的重视. 每项研究都应该持续监测数据和患者的安全性. 如前所述，知情同意也是一个有助于保护患者的重要过程. 在患者加入临床试验后，它就会进展, 医生们向科学会议报告了试验结果, 文章经专家批准的医学期刊和各种政府机构.

这里有一些重要的问题，你可以问一下，看看一项研究是否运行良好. 为了你自己的安全, 在你同意参加之前，一定要对这些问题得到满意的答案.

1. 目的是什么??
2. 谁审查并批准了这项研究? 
3. 谁赞助了这项研究?
4. 如何检查研究数据和患者安全?
5. 研究所得的信息将何去何从? (在政府相关的研究中, 例如, 报告可能会提交给国家癌症研究所和/或食品和药物管理局)

临床试验有很多种. 它们包括预防方法的研究, 检测和诊断, 控制和治疗癌症, 研究疾病的心理影响以及改善患者舒适度和生活质量的方法(包括疼痛控制). 大多数癌症临床试验涉及新的治疗方法. 这些治疗通常包括手术, 放射治疗(x射线的使用), 中子或其他类型的破坏细胞的辐射)和化疗(使用抗癌药物). 独自一人, 或者结合起来, 这些类型的治疗可以治愈许多癌症患者，并延长许多其他人的生命. 癌症治疗的一个相当新的领域是生物疗法——使用生物制剂(由人体自身细胞产生的物质)和生物反应调节剂(影响人体自然防御系统的物质)。.

临床试验是分阶段进行的，每个阶段都是为了发现某些信息. 根据患者的一般情况和癌症的类型和阶段，患者可能有资格参加不同阶段的研究. 参与后期研究的患者比参与早期研究的患者更多.

在一个 第一阶段 研究，一种新的研究治疗方法被给予少数患者. 研究人员必须找到最好的方法来提供一种新的治疗方法，以及可以安全地给予多少. 他们仔细观察任何有害的副作用. 这种研究疗法已经在实验室和动物实验中得到了很好的测试，但没有人知道病人会有什么反应. 因此，I期研究可能涉及重大风险. 它们只提供给癌症已经扩散的患者，而其他已知的治疗方法也帮不了他们. I期治疗可能产生抗癌效果, 一些病人通过这些治疗得到了帮助.

二期 研究确定了研究治疗对不同类型癌症的效果. 临床试验的每一个新阶段都依赖并建立在早期阶段的信息之上. 如果一种治疗方法在第二阶段显示出抗癌活性，它就会进入第三阶段. 这里将其与标准治疗进行比较，看看哪种治疗更有效. 研究人员经常使用标准疗法作为设计新的、有希望的更好的治疗方法的基础.

然后在 第三阶段，新处理方法直接与旧处理方法进行比较.

In 第四阶段 研究表明，新的研究治疗成为患者护理标准治疗的一部分. 例如, 在临床试验中发现有效的新药可以与其他有效药物或手术和/或放射治疗一起使用.

进行临床试验的医生遵循精心设计的治疗计划，称为“协议”.“这说明了要做什么以及为什么要做. 研究计划是为了保障患者的医疗和心理健康，并回答研究问题. 一些临床试验在一组患者中测试一种研究治疗方法. 其他试验比较两种或两种以上的治疗方法，这些患者在某些方面(如疾病程度)相似. 这样，治疗组是相似的，每个治疗组的结果可以有效地进行比较. 其中一组可能会接受标准(最被接受的)治疗，因此新的治疗方法可以直接与之进行比较. 接受标准治疗的一组被称为“对照组”. 例如, 一组患者(对照组)可能接受某种癌症的常规手术治疗, 而另一组患有相同类型癌症的患者可能会接受手术和放射治疗，看看这是否能改善疾病控制. 有时，某些癌症患者还没有标准的治疗方法. 在此类病例的药物研究中, 一组患者可能会接受新药治疗，而另一组则是对照组, 没有一个. 但是，如果有任何已知的治疗方法对患者有益，就不会将患者置于不接受治疗的对照组. 与“治疗”组一样，对对照组进行经常和仔细的跟踪.

防止病人或医生的偏见影响研究结果的方法之一是“随机化”.“如果病人同意被随机分配, 这意味着他或她被随机选择到一个或另一个组中. 研究人员不知道哪种治疗方法最好. 从当时已知的情况来看, 所选择的任何一种治疗方法都可能对病人有同样的好处. 如果试验中的治疗对病人没有帮助, 病人的医生可以决定让他或她退出研究. 当然，病人也可以决定离开，并接受其他可用的治疗. 对试验结果进行定期审查，并共享信息. 这一点很重要，因为如果发现一种治疗过于有害或无效，就会停止治疗. 也, 当有确凿的证据表明一种方法在研究中比其他方法更好时, 试验停止，所有参加试验的患者都受益于新信息. 这些信息可能对现在和未来的患者有所帮助. 在整个临床研究中, 病人的私人医生将被告知病人的进展情况. 我们鼓励病人与转诊医生皇冠hga025.